2022年全球農藥管理要事回顧（上）

1 美國

1.1 美國EPA擬加強對《瀕危物種法》的遵守

2022年1月11日，美國EPA宣布將立即執行（從2022年1月22日開始生效）一項新政策，即在評估和登記新的農藥活性成分時加強執行對《瀕危物種法》(ESA)的遵守，以扭轉了過去幾十年的習慣做法。今后，EPA在批準登記任何新的常規化學農藥有效成分之前，將評估有效成分對聯邦政府所列的受威脅或瀕危物種及其指定的關鍵棲息地的潛在影響，并酌情啟動與美國魚類和野生動物管理局(FWS)及國家海洋漁業局的磋商。

然而在此新政策之前，在批準登記新的有效成分時，大多沒有持續評估常規化學農藥對列入名單的物種的潛在影響。這導致了新有效成分對被列入名單物種的保護有漏洞，并導致EPA遭受密集訴訟， 因為EPA在評估對列入名單物種的潛在影響之前就批準注冊了新的有效成分。EPA的新政策應減少這類針對EPA的案件，并提高對新有效成分的法律保護能力，因為它們往往比農藥老品種對人類健康和生態的風險更低。

新政策對已經處于申請過程中但尚未完成審批的新有效成分也同樣適用。根據新的政策，如果EPA通過分析發現一種新的常規化學農藥有效成分可能對列入名單的物種或其指定的關鍵棲息地產生不利影響，在批準新的有效成分登記之前，EPA將啟動與各部門的正式磋商。

EPA也在繼續探索將這一新政策應用于新的生物農藥有效成分和新的抗微生物有效成分的登記審批。目前正在制定一項詳細的工作計劃，列出更多的改進措施，以進一步促進EPA遵守《瀕危物種法》，包括采取更有效地實施對高風險物種的保護，為種植者提供更靈活的緩解措施，并增加利益攸關方的參與。

EPA繼2022年1月實施新政策以加強對《瀕危物種法》的貫徹之后，2022年4月11日，EPA又發布了首個保護瀕危物種免受農藥侵害的工作計劃。這項計劃將較全面地滿足《瀕危物種法》(ESA) 的義務要求，同時提高農民和其他農藥使用者可以獲得農藥產品的機會。

EPA認為，目前的農藥批準制度尚存在問題，即“審批過程不可持續，有法律上的缺陷”。此外，EPA目前還有近20年來積累的未決訴訟或法院強制執行的最后期限需要完成，它們涉及與ESA有關的1000多種農藥產品。EPA署長邁克爾·里根說：“工作計劃反映了EPA與其他聯邦機構的合作，并承諾聽取利益相關者關于他們如何與EPA合作以解決這一長期挑戰的意見”。法院歷來為EPA裁決ESA案件，但這項新的工作計劃將為EPA提供一條自行快速履行ESA義務的途徑。

在執行新政策的同時，EPA仍然需要為過去未決的有關瀕危物種及其棲息地保護有關的某些農藥產品進行生物學評估。2022年與《瀕危物種法》有關的農藥產品評價主要有馬拉硫磷、草甘膦、殺菌劑inpyrfluxam和11種殺鼠劑。

馬拉硫磷是一種有機磷殺蟲劑，通常用于大范圍控制蚊子和控制昆蟲危害作物和觀賞植物。為響應美國魚類和野生動物管理局(FWS)對殺蟲劑馬拉硫磷的全國最終生物學評估意見，美國EPA采取相應的行動。2017年1月，EPA發布了馬拉硫磷的生 物學評估報告，發現該農藥的登記可能會對列入名單的物種及其指定的關鍵棲息地產生不利影響。由于這些發現，EPA開始與FWS進行正式磋商。隨后，FWS制定了一份生物學評估意見草案，評估馬拉硫磷的使用是否有可能危及名單上的物種或對它們的關鍵棲息地造成不利影響。2021年4月，EPA公布了FWS的草案以征求公眾意見，之后總結意見，供FWS在完成生物評估報告時考慮。商定的緩解措施包括設立非噴灑區、減少施藥量和施藥次數，以及修改標簽，這些標簽一經批準，農藥使用者必須遵守。這些措施不僅將保護列入名單的物種，而且還將在使用馬拉硫磷的地方更廣泛地減少暴露和生態影響。除了改變標簽以減少接觸和防止對所列 物種的危害外，評估報告還提供了一些合理和謹慎的措施，旨在最大限度地減少對所列物種個體的無意傷害行動，并最大限度地減少使用馬拉硫磷可能對其關鍵棲息地造成的損害。這是EPA與FWS就 一種正在注冊審查的農藥進行磋商后得出的第一個全國性的最終報告。因此，報告反映了EPA與FWS合作保護所列物種免受農藥侵害的一個重要里程碑，并將推動EPA更廣泛地努力改進農藥咨詢程序。最終的報告是EPA與FWS正式協商過程的最后結果，由環保署負責實施報告。到2022年4月29日，EPA要求登記持有人在60d內向EPA提交修訂后的標簽。EPA批準修訂后的標簽，并在最終報告發布后的18個月內，根據登記承諾書制定瀕危物種保護公告。

草甘膦是美國用量最大的除草劑。2022年8月報道，美國 EPA 向第九巡回上訴法院提交了一份請愿書，要求重新審理由3名法官組成的陪審團于6月17日對草甘膦臨時決定的部分裁決。在該裁決中，該小組撤銷了臨時決定中的人類健康風險評估，并將生態風險評估發回 EPA，以便在10月1日之前完成《瀕危物種法》的分析。關于臨時判決中生態部分的重審，EPA 尋求部分重審。在早些時候的裁決中，法院小組指示 EPA 在10月1日之前發布一份新的生態風險評估。然而，在其要求部分重新審理的請求中，EPA 指出，完成對瀕危物種影響的評價是一個需要多年的過程，而專家組僅給予 EPA 106d 的時間。此外，完成這種影響評價需要 EPA 與 FWS 協調，這2個機構都不是訴訟當事人，也不受法院命令的約束。因此，EPA 不能遵守法院的命令，因為它依賴于EPA控制之外的各方的合作。EPA 要求法院批準重審，最好是考慮取消10月1日的最后期限。如果法院不愿意這樣做，就會要求法院完全撤銷臨時判決，因為它無法遵守目前的命令。美國 EPA 還建議，如果法院不取消最后期限或撤銷臨時決定，它可能撤回臨時決定中的生態部分。美國大豆協會 (American Soybean Association，ASA)參與了這起訴訟，并持續密切關注案件的進展。此外，ASA 還定期尋求更多的宣傳機會，以保護種植者獲得草甘膦和 其他重要的作物保護用品。

2020年剛剛獲得登記批準的新殺菌劑對瀕危物種的安全性也遭到質疑。2022年7月，第九巡回法院命令美國EPA審查一種據稱有毒的殺菌劑可能對某些瀕危物種造成的危害。EPA 必須在2023年6月前進行審查。

生物多樣性中心和食品安全中心曾請求 EPA 審查他們批準的有效注冊殺菌劑inpyrfluxam的命令。該命令聲稱，EPA 未能根據《瀕危物種法》作出影響判定，也未能就此與聯邦野生動物機構進行協商。這種殺菌劑在美國全國范圍內廣泛用于玉米、大豆、谷物、豆類等作物。2020年，美國 EPA 批準在全國范圍內使用這種殺菌劑，雖然已有研究表明，該殺菌劑對包括鮭魚、硬頭鱒及鶴在內的瀕危物種有劇毒。

此外，inpyrfluxam已被證明在其釋放后的環境中可存在數年。美國國家科學院的一項意見敦促 EPA 制定一套更詳盡的程序，分析某些殺菌劑對瀕危物種構成的風險。生物多樣性中心的環境健康法務主任喬納森·埃文斯表示，“EPA 的決定應該發 出一個明確的信息，即 EPA 不能再忽視其職責，確保新農藥不會將鮭魚等瀕危野生動物推向滅絕的邊緣”。食品安全中心的高級律師Amy van Saun解釋說，美國EPA需要“停止在沒有認真考慮成本和環境危害的情況下，批準這些有毒農藥如inpyrfluxam”。美國EPA于2022年4月發布了一份綜合工作計劃。該計劃旨在解決限制農藥使用以保護瀕危物種的持續挑戰。最近，為了確保不會進一步違反《瀕 危物種法》，已經組織了一些旨在改革農藥審批程序的項目。

另據2022年10月報道，美國 EPA 發布了對殺菌劑inpyrfluxam的生物評估草案(BE)，其中包括 EPA 對聯邦政府列出的瀕危和受威脅物種及其指定的關鍵棲息地的潛在影響的分析。雖然 EPA 認為 inpyrfluxam可能對某些列出的物種和關鍵棲息地產生不利影響，但并未預測inpyrfluxam將在未來對這些物種和棲息地造成危險或不利的改變。該草案在60d內征求公眾意見。

Inpyrfluxam被用于保護多種作物免受真菌的侵害，如立枯病絲核菌(Rhizoctonia)，這種真菌會引起種子腐爛、幼苗衰減和根腐病。擬議和目前批準的產品標簽包括一些緩解措施，以降低對動植物的風險。EPA在注冊含有inpyrfluxam的產品之前進行的生態風險評估中確定了這些風險。關于inpyrfluxam， 目前尚未見進一步的報道。

2022年11月29日，美國EPA宣布針對11種殺鼠劑擬議了新的風險減緩措施，包括減少對3種聯邦政府列入瀕危和受威脅物種以及一種關鍵棲息地的潛在暴露的措施。這些緩解措施是 EPA 在2022年4月宣布的遵循《瀕危物種法》(ESA)制定的工作計 劃目標的一部分，也是 EPA 在2022年11月計劃的試點之一。

對以下各種殺鼠劑所擬議臨時決定(PID)的評論在2023年2月13日或之前提交：溴鼠靈、溴敵隆、溴鼠胺、氯敵鼠、膽鈣化醇(維生素D3)、鼠得克、噻鼠靈、敵鼠、毒鼠堿(馬錢子堿)、殺鼠靈和磷化鋅。

1.2 關于麥草畏的藥害減緩措施

美國 EPA 發布2016年人類健康風險評估草案的第2份附錄和麥草畏的生態風險評估草案，征求公眾意見。《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》 (FIFRA)要求EPA每15年重新評估農藥，以確保風險評估和農藥決策反映目前可得到的科學信息。風險評估草案(DRA)是法律要求的注冊審查過程的一部分，以確定風險以及可以減輕所有麥草畏產品的所有注冊用途的風險的行動。

在審查和考慮收到的關于 DRA 的公眾意見后， EPA 將繼續 FIFRA 登記審查過程的下一步，即擬議臨時決定(PID)，預計將于2023年完成。PID 可包括潛在的風險緩解措施，以解決在麥草畏 DRA 中確定的任何潛在的風險。

此外，EPA 于2021年12月發布了2021年生長季節與在作物頂部使用(over-the-top，OTT)麥草畏相關的事件報告摘要。2021年的事件主要與飄移和/或揮發有關。盡管 EPA 在2020年10月的麥草畏登記決定中規定了控制措施，但與2020年控制措施要求之前收到的報告相比，2021年的事件報告顯示，與麥草畏相關事件的數量、嚴重程度或地理范圍幾乎沒有變化。美國 EPA 目前正在與各州和受影響的利益相關者合作，為2022年的生長季節收集可用的事件信息。

EPA 正在審查頂端使用麥草畏是否能以一種不會對非靶標作物和其他植物，或對所列物種及其指 定的關鍵棲息地構成不合理風險的方式使用。美國 EPA 也在評估所有監管方案，以解決未來與麥草畏有關的事件。

EPA 的決定將繼續考慮科學家、學者、州農業推廣機構、農藥注冊人、種植者、美國農業部、美國農藥控制官員協會和州 FIFRA 研究和評估小組提交的信息以及與他們的討論。EPA 致力于以透明的方式采取行動，遵循完善的監管程序，同時堅持其 保護人類健康和環境的使命。

關于麥草畏藥害問題，美國EPA已經批準了標簽修正案，進一步限制明尼蘇達州和愛荷華州在作物頂端噴灑麥草畏除草劑。這些修訂是由麥草畏登記持有人與這些州協商后提出的，旨在降低作物頂端噴灑麥草畏的風險。

修訂后的標簽要求：⑴6月20日后禁止在愛荷華州耐麥草畏作物頂端使用麥草畏；⑵6月12日之后禁止在明尼蘇達州94號州際公路以南的耐麥草畏作物使用麥草畏(94號州際公路以北的土地截止日期仍為6月30日)；⑶當氣溫超過85華氏度(約 29.5℃)，或如果明尼蘇達州最近可用地點的預測高溫超過85華氏度(約29.5℃)時禁止使用麥草畏。

這些限制旨在通過避免在高溫天使用，減少頂端使用麥草畏的揮發和飄移的可能性。除其他要求外，產品登記持有人必須在其培訓和教育材料中添加修訂后的標簽，并將這一信息傳播給農藥主管部門和農業推廣服務機構，以幫助當地的用戶。

1.3 EPA對其他農藥產品的再審查

2022年美國 EPA 對某些敏感產品也有再評價，包括防禽劑和種子處理劑蒽醌、新煙堿類殺蟲劑、除草劑莠去津、衛生殺蟲劑殺蟲畏、糧食作物用途的毒死蜱，以及用途廣泛的甲萘威。

1.3.1 蒽醌

2022年4月7日，美國EPA發布最終工作計劃和人類健康和生態風險評估草案，進入農藥蒽醌登記審查程序的下一步。蒽醌已被登記用于農業和非農業環境中的防禽劑。農業用途包括玉米和水稻的種子處理，后者主要分布在阿肯色大草原、密西西比三角洲和墨西哥灣沿岸。非農業用途包括葉面噴灑用于機場、運動場和其他非農業場所的草皮。

對于登記審查，EPA 正在發布蒽醌最終工作計劃(FWP)和風險評估草案(DRA)。FIFRA 要求 EPA 對通過登記審查的農藥進行定期重新評估，以確保風險評估和農藥決策反映現有的科學信息。FWP和 DRA 是一個多步驟過程的一部分，目的是識別關注的風險并減輕這些風險。

關于 DRA，這些風險評估是關于蒽醌對人類健康和環境影響的現有數據進行評估的結果。EPA 沒有發現任何食物和飲水暴露帶來的膳食風險。根據在人類健康風險評估草案中完成的計算，EPA 確定了一些農藥操作人員在住宅中接觸處理過的草皮和職業接觸每種用途的潛在癌癥風險問題。由于僅居住暴露就存在風險問題，因此總暴露(即膳食暴露和居住暴露相結合)也會導致風險問題。

鑒于總體風險，EPA 正在努力在完成登記審查之前加快實施緩解措施。具體來說，登記持有人已經同意禁止在住宅草坪上使用，EPA 預計，當標簽變化全面實施時，將消除所關切的總體風險。

生態風險評估草案根據現有數據發現了對鳥類、爬行動物、兩棲動物、哺乳動物、魚類、水生無脊椎動物和水生植物的潛在不利影響。由于存在多個環境歸宿和生態影響數據缺口，無法充分評估對陸地無脊椎動物和植物以及其他類群的潛在風險。為了解決已確定的數據缺口，EPA計劃在2022年4月發布數據召喚(DCI)，并在未來的蒽醌風險評估中考慮提交的數據結果。

在審查和考慮公眾對DAR的意見后，EPA 將繼續進行登記審查程序的下一步，并發布擬議的臨時決定(PID)。PID 將提出緩解措施，以應對潛在的職業和生態風險。EPA 預計在2023年初發布 PID 以征求公眾意見。 

1.3.2 新煙堿類殺蟲劑

新煙堿類殺蟲劑可用來殺滅蚜蟲等危害植物的害蟲，但其已被證明對蜜蜂、鳥類和其他生物有害。根據美國加州 EPA 提出的規定，危害蜜蜂和鳴禽的廣泛使用的殺蟲劑將在加州面臨長期的限制。新規定將是美國農用新煙堿類殺蟲劑最廣泛的限制之一。為了保護為作物授粉的蜜蜂，加州 EPA 擬議的規則將限制4種密切相關的新煙堿類殺蟲劑：吡蟲啉、噻蟲嗪、噻蟲胺和呋蟲胺。

2022年2月公布的這些規定限制上述殺蟲劑的使用時間和用量，這取決于具體的殺蟲劑和作物，在某些情況下，還取決于蜜蜂或其他傳粉媒介的存在與否。加州EPA仍在評估公眾的反饋，最終敲定這項提案還沒有具體的時間表。

加州對新煙堿的重新評估始于2009年，此前EPA收到了農藥制造商拜耳作物科學公司的一份報告，顯示“吡蟲啉對傳粉者有潛在的有害影響”。2014年的一項法律規定了一系列的最后期限，以重新評估其風險，并采取“任何必要的控制措施來保護傳粉者的健康”。

此外，EPA 的一項法案將從2024年開始禁止在家庭、庭院和其他戶外非農業環境中使用新煙堿殺蟲劑。有許多含有新煙堿殺蟲劑的消費產品在加州注冊使用，如BioAdvanced全合一玫瑰和花卉護理濃縮液，其中就含有吡蟲啉。

該法案是緊隨新澤西州和緬因州等州之后制定的，這2個州已經禁止在花園和住宅區戶外使用新煙堿殺蟲劑。此外，新澤西州的禁令也延伸到高爾夫球場等商業場所。

由于對蜜蜂有風險，歐盟禁止了幾種新煙堿類殺蟲劑在戶外使用。美國其他州已經對農業使用進行了一些限制，主要是只允許受過專門培訓的人才能購買或使用這些殺蟲劑。美國羅德島州也禁止在農作物開花時使用新煙堿類殺蟲劑。

根據加州食品和農業處的一項分析，如果最終確定，加州限制農業使用的提案可能會“顯著影響美國第一大農業州何時以及如何使用新煙堿類產品”。

為了實現“容易實現的目標”，加州議員提議禁止新煙堿殺蟲劑，因為已知它們是會危害蜜蜂和其他傳粉生物的化學物質。議會法案2146禁止庭院、學校和高爾夫球場使用這類廣泛用于滅殺植物害蟲的化學物質的“非農業用途”。

加州 EPA 農藥部門負責管理農業用農藥，新的規定草案預計將在2023年敲定。目前，該機構規定了在任何季節如何在特定數量下對某些作物使用殺蟲劑，以及如何避免對傳粉媒介的危害等。

對于非農業用途，加州女議員D-San Ramon認為，是時候禁止農業以外的農藥 了。該州試圖填補監管和非監管使用之間的空白。一些高爾夫球場已經避免在場地上使用這類化學物質。該法案的作者鮑爾-卡漢的助手認為農藥監管機構對農場進行了充分的監控。農藥監管機構已經研究了吡蟲啉、噻蟲嗪、噻蟲胺和呋蟲胺中的成分，并確定它們的性質對蜜蜂和其他傳粉昆蟲有害。加州索諾馬縣的養蜂人坎迪斯·科塞巴看到了化學物質對蜜蜂的影響。“我們看到很多蜜蜂在地上跳來跳去，它們無法控制自己的神經系統”。

1.3.3 莠去津

美國 EPA 將嚴格限制使用莠去津的提案的評論期延長至2022年10月7日。在伊利諾伊州農業局 (IFB)于8月4日首次發布行動請求后，1300多名 IFB ACT(Illinois Farm Bureau′s Agricultural Contact Team，伊利諾伊州農業局農業聯絡小組)成員已經提交了意見，旨在請求 EPA 不要限制莠去津的使用。這是為了回應美國 EPA 2022年6月提出的對莠去津的標簽限制建議。莠去津是90多種除草劑混劑的關鍵成分，幾十年來一直被用于防除闊葉雜草和禾本科雜草，并有助于免耕等可持續農業實踐。該機構的提案旨在解決除草劑對水生植物的影響，包括將莠去津的可接受水平從15ppb降低到3.4ppb。

1.3.4 殺蟲畏

2022年10月12日，美國EPA發布了一份修訂后的評估衛生殺蟲劑殺蟲畏(TCVP)對人類健康風險及對所登記寵物影響的報告，殺蟲畏被登記用于寵物害蟲包括跳蚤、蜱蟲、蒼蠅、虱子和害蟲幼蟲的防治。

基于該評估報告，EPA 將部分批準或拒絕自然資源保護委員會(NRDC)2009年提出的取消 TCVP 的所有寵物用途的請愿書，并正在起草一份取消 TCVP 寵物項圈注冊的意向通知(NOIC)。經過評估 TCVP 對人類健康潛在影響的現有數據后，EPA發現，當兒童接觸到寵物佩戴的經 TCVP 處理的項圈時，寵物項圈對兒童存在不可接受的風險，并批準了關于含有取消 TCVP 寵物項圈的請愿。然而，據 EPA了解，該產品登記持有人目前正在進行2項與寵物項圈產生的 TCVP 風險相關的研究，并計劃在年底前將數據提交給 EPA。如果 EPA 收到影響 TCVP 寵物項圈的研究數據，EPA 將審查該數據，將其審查結果公開，酌情更新 TCVP 風險評估，并將該信息公開供公眾評論。此外，EPA 拒絕了關于目前已注冊的 TCVP 其他寵物用途的請愿書，因為 EPA 沒有發現使用含有 TCVP 的液體泵/觸發噴霧器對居民有風險。

1.3.5 毒死蜱

根據美國 EPA 最近提出2項通知，允許毒死蜱應用于糧食作物的登記將被取消。這2份《聯邦公報》通知是 EPA 為遵守2021年4月第九巡回中，法院關于毒死蜱的裁決而采取的最新行動，該裁決迫使 EPA 決定是否禁止用于糧食作物的毒死蜱。

美國 EPA 于2021年8月宣布，由于科學證據表明少量毒死蜱會損害兒童大腦發育，該產品不再符合《聯邦食品、藥品和化妝品法》的安全標準。EPA 表示，根據該法律，從2022年2月28日起禁止將毒死蜱用于糧食作物。

Gharda 化學公司與紅河谷甜菜種植者協會、美國大豆協會和其他團體一起于5月提起訴訟，要求第八巡回法院命令 EPA 取消毒死蜱禁令。

科迪華在2020年宣布將退出毒死蜱市場，這為 Gharda 公司增加銷量打開了大門。印度 Gharda 化學的子公司總裁 Ram Seethapathi 表示：“如果科迪華無法滿足市場需求，我們已經做好了介入的準備”。

1.3.6 甲萘威

2022年12月1日，美國 EPA 提出改進的減緩措施，以減輕有廣泛用途的甲萘威對人類健康和環境(包括瀕危物種)的影響。甲萘威作為殺蟲劑被用于多種食物和飼料作物，以及草坪、觀賞植物、牧場和住宅等方面。

甲萘威目前正處于再登記評審過程中。改進的保護措施包括在 EPA 擬議的臨時決定(PID)中，這是登記再審查的關鍵步驟。公眾可以在75d內對 PID 進行評論。

1.4 EPA擬將殼聚糖列入低風險農藥名單

2022年11月8日，美國 EPA 最終作出規定， 將殼聚糖(poly-D-glucosamine)列入其最低風險農藥豁免清單中。EPA 明確指出，該清單還包括殼聚糖與酸類物質混合時形成的殼聚糖鹽，這些酸類物質作為活性或惰性成分可用于最低風險農藥產品。

制定最低風險農藥豁免清單的目的，是消除 EPA 需要花費大量資源去管制對人類健康和環境風險最低的產品的必要性。僅含有豁免允許的活性和惰性成分且符合 FIFRA 要求的產品，將不再受 FIFRA 標準登記要求的限制。自第一種被添加到符 合最低風險農藥豁免的物質成分清單以來，大約已經過去了10年。殼聚糖作為殺菌劑、抗菌劑和植物生長調節劑，可提高植物抵御真菌侵染的能力，目前已在FIFRA 監管下取得 EPA 登記。目前殼聚糖廣泛用于非農藥用途，并已在紡織、化妝品、飲料加工和水處理等多個行業中得到應用。

2018年10月10日，EPA 收到了 Tidal Vision Products 公司的請愿書，要求將殼聚糖列入最低風險農藥產品豁免活性成分清單中。2020年11月，EPA就將殼聚糖添加到符合豁免資格的活性成分清單這項擬議的規則征求公眾意見。2021年11月， EPA要求申請人提供更多關于殼聚糖鹽及其對環境潛在影響的信息。相應地，EPA收到了2份水生生物毒性報告，這些報告已于2022年5月通過一份數據可用性通知向公眾提供意見。

在審查了最新理論科學、對擬議規則和數據可用性通知的評議后，EPA將殼聚糖添加到其符合EPA最低風險農藥豁免的活性成分清單中。該機構對現有數據的分析表明，殼聚糖和殼聚糖鹽對人類健康的毒性很低，尚未發現任何令人擔憂的環境風險。鑒于這一最終規則，殼聚糖產品將不再需要在 FIFRA 監管下登記。EPA 估計，這一行動最初將為含殼聚糖農藥產品的登記者和制造商節省高達11.6萬美元的成本，此后每年可節省約3400美元。

1.5 EPA將禁用農藥助劑全氟烷基磺酸鹽(PFAS)

美國EPA決定不再授權在農藥制劑產品中使用全氟烷基磺酸鹽。EPA建議從目前批準用于農藥產品的惰性成分清單中刪除12種被確定為全氟烷基磺酸鹽的化學品，以更好地保護人類健康和環境。雖然這些 PFAS 已不再用于任何已注冊的農藥產品中，但 EPA 認為，重要的是將這12種化學品從批準的惰性成分清單中刪除，以便在未來要求在農藥產品中使用這些化學品時，對所需的現有信息進行更新審查。

在聯邦公報公告發布后，EPA將在30d內接受公眾對該提案的意見。如果從清單中刪除，未來將這些化學品作為惰性成分使用的任何提議都需要提供數據支持，這些數據可能包括評估潛在致癌性、不良生殖影響、發育毒性、遺傳毒性的研究以及環境影響的數據。

1.6 被殺蟲劑處理的種子是否需要再監管

美國EPA必須在2022年9月30日前決定是否接受要求額外批準殺蟲劑處理種子的申請。

作為法院法令的一部分，美國EPA必須在9月30日之前對食品安全中心(Center for Food Safety)提交的請愿書作出決定，該請愿書要求制定有關農藥種子處理的規則或正式的解釋。該請愿書對殺蟲劑種子處理提出了批評，要求EPA啟動一項單獨的規則制定，旨在將種子處理從被處理物品豁免中刪除。

在此之前，包括美國農場局聯合會、美國大豆協會、全國玉米種植者協會等在內的30個主要農業團體敦促 EPA 拒絕該請愿書，理由是如果 EPA 批準該請愿書并將種子處理從處理物品豁免中刪除，將對美國農業生產、環境和 EPA 的監管工作造成損害。如果農藥是為了保護相關物品，那么 EPA 就不必對農藥處理的物品進行監管。例如，就像 EPA 不會因為谷倉的油漆中含有保護木材的農藥而對其進行監管一樣，EPA 也不會監管農藥包衣的種子，因為農藥本身已經受到監管。

這些農業團體認為，如果批準，這項請愿可能會要求 EPA 對農藥和農藥包衣的種子進行監管。他們概述了批準請愿書將如何通過強加不必要的重復監管來減少種植者獲得這些重要作物保護用品的機會。美國各地成千上萬的農業生產者在植物生命周期最脆弱的早期階段使用種子處理來保護他們的作物免受毀滅性的真菌、地下線蟲、害蟲和其他有害生物的侵害，如果有新的監管負擔，可能會更難獲得這些種子處理。

美國農場局聯合會等農業團體還敦促 EPA 考慮請愿書可能造成的負面環境后果。由于種子處理只在種子表面覆蓋極少量的農藥活性成分，然后將其埋在地下，因此降低了暴露在環境中的風險。這些農業團體向美國 EPA 重申，如果農業生產者由于重復的新法規而無法獲得種子處理，許多種植者可能需要通過播撒、土壤和其他方式噴施更多的農藥。這一結果將增加農藥的使用量，對環境的影響更大，這是農業部門和 EPA 都不希望看到的。

對于種植者來說，如果種子處理受到限制，這可能意味著他們要進行更多的農藥噴灑處理，使用更多的活性成分，更多的農藥在田間傳播，這會給種植者和環境帶來更高的成本。

這些農業團體認為“這一結果將產生與請愿者意圖相反的效果，因為通過具有更大環境影響的農藥使用方法增加了農藥的使用量”，敦促 EPA 堅決拒絕請愿書。在EPA 對請愿書作出最后考慮時，要提醒 EPA，批準該請愿書將極大地損害美國農業生產者為世界提供有效和可持續的飼料、燃料和布料的能力。這還會給受監管的實體和機構的工作量帶來巨大的、不必要的成本，而重復監管已經受到監管的產品并不能帶來任何好處。

1.7 共和黨議員提出農業產品透明度法案

在美國 EPA 試圖加強農藥監管的同時，也有某些利益受損的州發出不同的聲音。

2022年7月21日，來自堪薩斯州的美國參議員羅杰·馬歇爾(堪薩斯州共和黨)表示，他向議會提出了農業產品透明度法案(Transparency for Agriculture Products Act)，以防止 EPA 過度監管農業嚴重依賴的 農藥。馬歇爾提出的新法案，旨在保護農民所依賴 的農藥不受美國 EPA 法規變化的影響。

“當堪薩斯州的農民和牧場主正在應對創紀錄的通貨膨脹和斷裂的供應鏈時，他們最不需要的就是 EPA 撤銷或嚴格限制傳統的農業用品和方法”， 馬歇爾認為“獲得安全、有效的農藥對于讓農民繼續有效和可持續地為世界提供食物、衣服和燃料至 關重要”。具體來說，該法案將采取措施，確保 EPA 農藥審批程序的透明度和問責制。

這很簡單，農民需要關鍵的作物保護產品，如草甘膦，以養活世界。美國有40%的土地上使用草甘膦，每年能帶來超過500億美元的產值。堪薩斯大豆協會主席特蕾莎·勃蘭登堡表示感謝這項法案，認為它將為農民提供繼續獲得這些和其他作物保護用品的機會。

馬歇爾于2021年7月致信美國EPA助理署長邁克爾·弗里霍夫博士，敦促她確保農藥注冊和規 則制定基于經過驗證的科學，以防止對堪薩斯州農業生產者產生不必要和繁重的監管。比如，高粱生產起源于堪薩斯州的免耕農業。為了讓農民有效地 使用免耕方式，他們必須使用莠去津等除草劑來控制雜草。但是，從EPA的報告來看，并不愿承認農藥對免耕農業的重要性。2022年1月，馬歇爾還表示，他加入了一個同行群，與EPA官員討論了EPA 在限制安全和必要的作物保護產品獲得方面所采取的有問題的方向。

堪薩斯州玉米種植者協會首席執行官格雷格·克里塞克認為，EPA 正在使用監管手段來嚴格限制農民使用莠去津等關鍵投入物。最近的一項提案將限制其在堪薩斯州幾乎所有玉米上的使用，從而導致沒有性價比更高的方法來控制除草劑抗性。美國EPA應該重新關注可靠的科學，而透明度是關鍵。

2022年2月，馬歇爾指出，他曾致信 EPA 署長里根，要求他將農藥項目辦公室從目前對必要作物保護用品的過度預防、全面禁令和終端限制轉向常規的基于風險的監管程序。

馬歇爾在2022年6月給喬·拜登總統寫了 一封信，敦促他捍衛草甘膦和其他作物保護產品。

馬歇爾提出的 EPA 對農藥采取的不利行動包括：⑴關于毒死蜱，EPA 說第九巡回上訴法院決定在2021年8月撤銷毒死蜱的所有食品的最大殘留限量。但是，EPA 被賦予了該產品的11種安全用途的選擇權。

⑵關于生物評估，EPA 現在將評估活性成分的潛在影響，并在登記批準前與 FWS進行 ESA 咨詢。這將使本已冗長乏味的農藥登記程序又增加數月時間。

⑶關于麥草畏，2021年12月21日，美國 EPA 發布了一份報告，報告了麥草畏在上一個生長季節的飄移投訴“增加的數量”。馬歇爾認為這是為了創造一個記錄，證明在未來幾季中放棄或限制目前的麥草畏標簽是合理的。

⑷關于莠去津，2022年6月30日，美國 EPA 提出了對莠去津的新限制，影響了美國70%以上的玉米種植面積。美國EPA提議了一個更低的莠去津水生污染允許水平，即3.4 ppb，這是一個沒有科學研究支持的水平。此前在2020年確定的允許水平被設定為15 ppb。

⑸關于草甘膦，2022年5月10日，美國總檢察長改變了長期以來對聯邦優先裁量權的看法，與原告律師協會站在了即將到來的訴訟上，并建議最高法院不要審理約40%的農場面積使用的產品的案件。 

2 巴西

除美國之外，2022年農藥監管政策變化最多的國家是巴西。

2.1 新法案允許農民從南方共同市場購買農藥產品而無需登記

2021年12月，巴西參議員路易斯·卡洛斯·海因澤提出了一項法案(Bill PL 4.316/21)，授權巴西農村生產者從南方共同市場購買農藥產品。

南方共同市場是南美地區最大的經濟一體化組織，也是世界上第一個完全由發展中國家組成的共同市場。1991年3月26日，阿根廷、巴西、烏拉圭和巴拉圭4國總統在巴拉圭首都亞松森簽署《亞松森條約》(于同年11月29日生效)，宣布建立南方共同市場(簡稱南共市)。1995年1月1日，南共市正式啟動，關稅聯盟開始生效。此后，南共市先后接納智利(1996年10月)、玻利維亞(1997年)、 秘魯(2003年)、厄瓜多爾(2004年12月)和哥倫比亞(2004年12月)等國為其聯系國。該組織宗旨是通過有效利用資源、保護環境、協調宏觀經濟政策、加強經濟互補，促進成員國科技進步，最終實現經濟政治一體化。

海因澤提議免除巴西農民從南共體其他國家進口農藥的登記要求，以鼓勵競爭，降低農村的生產成本，從而降低食品價格。根據12月7日提交的文本，以這種方式購買的農藥產品僅供巴西農民個人使用，不能轉售或交給別人。該法案涵蓋在南方共同市場成員國注冊的所有農用化學品，并包含在巴西批準的制劑。

根據海因澤的調研，2021年一些農業投入品增加了100%以上，其中主要除草劑之一草甘膦增加了 126.8%。

海因澤說巴西一直對巴西與阿根廷、烏拉圭和巴拉圭之間的價格差異保持警覺。由于危機的影響，這些差距變得更加突出。法案除了保證食品生產所需的投入品外，還將創造一個競爭更激烈、價格更優惠的環境。

該法案正在等待巴西參議院參議長羅德里戈·帕切科的命令。在參議員分析之后，這個問題還需要由聯邦眾議員討論。如果獲得批準，將交由總統批準。

此提案的最終結果尚未見報道。而2022年10月勞工黨候選人、前總統盧拉戰勝自由黨候選人即現總統博索納羅，當選新一任巴西總統。此提案的命運尚未可知。

2.2 巴西相關部門確定了農用化學品優先登記及相關問題的標準

巴西農業、牲畜和供應部(MAPA)于2022年 5月底確定了農用化學品優先登記和相關問題的標準。《聯邦官方公報》公布的第58號法令規定了應遵循的因素和步驟，以使程序具有透明度。

遴選方案將分階段進行：首先，根據植物衛生和農業投入司(DSV)確定農業有害生物優先清單；第二步確定旨在控制這些優先有害生物的產品的登記流程；第三步采用所確定的標準為已經提交進行登記評審的產品優先排序；第四步公開產品登記評審優先排序。在優先有害生物中，DSV 將最多選擇20種有害生物，優先進行相關農藥的登記審查，據此制定了第58號法令。

在此基礎上，農用化學品及相關產品總協調處 (General Coordination of Agrochemicals and Related Products，CGAA)將通過按重要性排序的方式公布有害生物清單。DSV每年將評估更新優先有害生物清單的必要性，這會影響巴西政府的決策。 

2.3 巴西擬出臺多項新政

巴西將擴大小宗作物的農藥登記。巴西 MAPA 于2022年11月4日聯合巴西環保和再生自然資源局(IBAMA)和巴西國家衛生監督局(ANVISA)共同發布了第691號法令提案(Ordinance No.691)。該法令提案規定了植物保護措施不足的作物(CSFI，即小宗作物和小用途作物)的農藥及其成分等的登記指南和要求，以及允許的最大殘留限量。

該提案旨在調整和改進第1/2014號聯合規范指令，擴大CSFI產品登記，可作為有害生物綜合防治的一種選擇，有利于這些作物安全、有效發展。

值得一提的是，該提案規定了農藥產品的次要用途，包括用于無土栽培作物，或偶爾用于具有重要經濟作物中，如種子處理或僅用于出口和種植除桉樹以外的所有森林物種的繁殖材料。在第1/2014號聯合規范指令(Joint Normative Instruction No.1/2014) 中，沒有關于產品登記的規定。

另有第10833/2021號法令(Decree No.10,833/2021) 將在巴西生效，以確定農業化學品施用者的記錄，并規定在該領域的專業使用人員進行強制性培訓。到2026年，估計有200萬農民接受培訓和注冊。根據立法者的建議，培訓是提高意識的關鍵，確保農藥的適當應用，保護環境，實現食品安全，維護人類健康的最佳實踐。

經過巴西國會20多年的分析，參議院農業委員會 (CRA) 批準了一項法案(the Bill PL 1459/2022)，該法案擬使巴西防治熱帶病蟲害的新化合物農藥的審批現代化。案文將提交眾議院全體會議緊急審議。該法案除考慮到涉及健康和環境的所有風險外，還將考慮暴露風險等標準，就像與巴西農業類似的澳大利亞和美國等所做的那樣全面評價。 

2.4 巴西禁用殺菌劑多菌靈、重新評價新煙堿殺蟲劑和氟蟲腈

巴西國家衛生監督局(ANVISA)于2022年6月21日決定預防性暫停進口、生產、分銷和商業化含多菌靈的制劑及多菌靈原藥。暫停應持續到法院確定的農藥多菌靈毒理學重新評估過程和 ANVISA 重新評估過程的程序結束為止。根據 ANVISA 發布的數據，重新評估可能導致該產品在市場上被禁止或繼續使用，并采取措施降低其使用所產生的風險。多菌靈可能具有的誘變性、致癌性、發育毒性和生殖毒性問題是促使對多菌靈重新進行毒理學評估的原因。

另據后續報道，當地時間8月8日，ANVISA 發布決議，正式禁止在該國使用殺菌劑多菌靈。多菌靈被批準用于棉花、甘蔗、大麥、柑橘、豆類、蘋果、玉米、大豆和小麥作物，也可用于處理棉花、水稻、豆類、玉米和大豆種子。根據 ANVISA 的說法，多菌靈因其潛在的致突變、生殖毒性以及對胎兒和新生兒發育的毒性而被禁用。

多菌靈是巴西最常用的20種農藥之一，截至2022年8月，共有41個制劑產品和33個原藥產品在巴西進行了登記，涉及24家公司。2019年12月，ANVISA開始對多菌靈進行重新評估，作為重新評估過程的一部分，2022年6月，該機構暫停了多菌靈的進口、生產、分銷和商業化。巴西對多菌靈的禁用過程是漸進式的，且須在12個月內完成。決議要求，自 ANVISA 作出決定之日起3個月內停止生產多菌靈，6個月內禁止商業化銷售，12個月內禁止進口。巴西 IBAMA 已批準在12個月內停止使用多菌靈的決定，該機構認為消耗掉現有庫存將是對環境影響最小的選擇。

巴西法院為 IBAMA 設定了完成有效成分噻蟲嗪、噻蟲胺和氟蟲腈的毒理再評估程序的最后期限。根據第九聯邦法院法官Clarides Rahmeier的決定，噻蟲嗪和噻蟲胺必須在6個月內重新評估，而氟蟲腈必須在12個月內作出決定。聯邦檢察官辦公室 (MPF)提起訴訟，指控IBAMA在完成有效成分分析方面的行政程序延遲。據控方稱，有跡象表明，這些物質對蜜蜂造成有害影響，導致這些授粉昆蟲大量死亡。在分析案件時，法官Clarides Rahmeier稱， 噻蟲嗪和噻蟲胺有效成分的重新評估程序在2014年開始，而氟蟲腈甚至還沒有開始。雖然法官認為，評估程序很復雜，不但涉及到技術問題還涉及到相關技術人員的工作努力程度等。因此，法官裁定，IBAMA 必須在30d內提交一份程序時間表，以滿足規定的最后期限。如對該決定有異議，可向第四區聯邦地區法院提出上訴。

IBAMA 發起了對含有氟蟲腈活性成分的農用化學產品的環境影響重新評估。自正式通知發布之日起30d內，已注冊產品或正在申請注冊產品的公司必須單獨向IBAMA提交合法要求的文件和信息。另一方面，IBAMA 重申了關于基于噻蟲嗪和氟蟲腈的農用化學品應用的禁令和指導方針。已向 IBAMA 提交的含有有效成分氟蟲腈的制劑產品的登記和變更登記評估聲明申請全部暫停。目前在巴西登記的含氟蟲腈的農藥產品共有148個。

文章來源-中國農藥工業協會